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成品理化室,打開成品的質(zhì)量之門

成品理化室,打開成品的質(zhì)量之門

關(guān)鍵詞:成品檢驗(yàn)、物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)

燒杯、稱量瓶、蒸餾管、滴定管里進(jìn)行的是包含水分、顆粒度、裝量差異、藥品穩(wěn)定性等大大小小十幾項(xiàng)的物理化學(xué)類實(shí)驗(yàn)。這些大大小小的理化項(xiàng)目直接對(duì)接的是藥品質(zhì)量。比如夏桑菊顆粒,每包裝量是否合格,顆粒度是否達(dá)標(biāo),直接反映了生產(chǎn)工藝與藥品穩(wěn)定性。通過定期檢測(cè),觀察水分在藥物中的含量變化,又能為藥品有效期限提供參考。

裝有液體的燒杯中,載有丸劑片劑藥物的吊籃在不銹鋼軸的帶動(dòng)下,做著上下勻速的升降運(yùn)動(dòng)……這個(gè)實(shí)驗(yàn)叫藥物崩解實(shí)驗(yàn),主要為了確定藥物在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)能否在胃腸道正常崩解從而產(chǎn)生藥效。“今天還要進(jìn)行夏桑菊的裝量差異檢驗(yàn)。”工作人員謝芳說道,一邊熟練地取夏桑菊10袋,除去包裝,用小小的天平精密稱定每袋內(nèi)容物的裝量……

在中成藥的生產(chǎn)過程中,制作設(shè)備及工藝的不同,直接影響的是后續(xù)藥物有效成分的提取及成品的質(zhì)量。成品的理化實(shí)驗(yàn),目的在于監(jiān)察生產(chǎn)過程中的重要環(huán)節(jié),達(dá)到對(duì)中成藥生產(chǎn)設(shè)備、工藝過程質(zhì)量的控制,以期保障成品質(zhì)量和良好的用戶體驗(yàn)。

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