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P3專題

二十年生產(chǎn)歷史

復(fù)方丹參片由丹參、三七、冰片三味藥材組成,由上海中藥二廠于1975年研制,各版藥典均有收載。具有活血化瘀、理氣止痛的功效,可用于氣滯血瘀所致的胸痹、冠心病、心絞痛等疾病。產(chǎn)品列入了國(guó)家基本藥物目錄和醫(yī)保目錄品種,是治療心血管疾病的首選藥物之一。

1980年代,國(guó)內(nèi)心血管疾病的防治由于CT、MRI、DSA等數(shù)字化影像設(shè)備的普及逐步被人們所重視,產(chǎn)業(yè)規(guī)模迅速擴(kuò)張。在心臟介入手術(shù)治療費(fèi)用高昂、有效抑制心血管病的西藥缺乏的情況下,許多醫(yī)生只能選擇用止痛藥品為患者緩解癥狀。自那時(shí)起,丹參類藥物如復(fù)方丹參片、丹參注射液成為治療心血管病的主力之一。

時(shí)代陽(yáng)光藥業(yè)于1992年獲得當(dāng)時(shí)湖南省藥政局批示的復(fù)方丹參片生產(chǎn)批文,生產(chǎn)復(fù)方丹參片已有20余年歷史。由于片劑生產(chǎn)使用的設(shè)備、輔料及工藝流程與口服液制劑大相徑庭,獲得批文后,公司派出員工到其它廠家去取經(jīng),學(xué)習(xí)和探索片劑的制劑工藝流程。在當(dāng)時(shí)以手工勞動(dòng)為主要生產(chǎn)方式的年代,公司引進(jìn)了旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī),具有自動(dòng)控制片劑重量、壓力、自動(dòng)數(shù)片、自動(dòng)剔除廢片等功能,封閉結(jié)構(gòu)嚴(yán)密、凈化程度達(dá)到國(guó)家要求。銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋湖南省各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥房。

2013年,為全方位滿足患者需要,公司獲批增加薄膜衣片規(guī)格,生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)參照中國(guó)藥典2010年版一部執(zhí)行,時(shí)代陽(yáng)光藥業(yè)重新對(duì)制劑工藝進(jìn)行研究,將傳統(tǒng)工藝與現(xiàn)代制劑技術(shù)相結(jié)合,精選道地藥材,生產(chǎn)復(fù)方丹參片的薄膜衣片。并購(gòu)進(jìn)了全自動(dòng)雙面35沖雙模壓片機(jī),壓片平整、裝量均勻、片劑硬度好、浪費(fèi)少、速度快。

目前,國(guó)內(nèi)擁有復(fù)方丹參片生產(chǎn)批文的廠家共有662家,競(jìng)爭(zhēng)激烈。受原材料漲價(jià)等因素影響,該產(chǎn)品整體質(zhì)量參差不齊。作為心血管疾病的常用藥,在國(guó)家工藝核查的嚴(yán)格管控下,未來重點(diǎn)企業(yè)的市場(chǎng)前景將不可估量。

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