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食藥監(jiān)總局：55家企業(yè)生產(chǎn)60批次中藥飲片不合格
食藥監(jiān)總局：55家企業(yè)生產(chǎn)60批次中藥飲片不合格
中新網(wǎng)援引國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站消息稱，經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為樟樹市慶仁中藥飲片有限公司等55家企業(yè)生產(chǎn)的60批次中藥飲片不合格。國(guó)家食藥監(jiān)總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)相關(guān)企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告。
國(guó)辦發(fā)布進(jìn)一步深化基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付方式改革意見
6月28日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步深化基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付方式改革的指導(dǎo)意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》），對(duì)下一步全面推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革做出部署?！兑庖姟芬?，2017年起，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)保基金預(yù)算管理，全面推行以按病種付費(fèi)為主的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式。到2020年，醫(yī)保支付方式改革覆蓋所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)療服務(wù)，按項(xiàng)目付費(fèi)占比明顯下降。
3年沒收372張GMP證書 食藥監(jiān)今年還將加大飛檢力度
據(jù)《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》報(bào)道，國(guó)家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)丁建華在日前公開表示，今年將針對(duì)行業(yè)突出問題和風(fēng)險(xiǎn)加大飛行檢查力度。當(dāng)日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《2016年度藥品檢查報(bào)告》，報(bào)告詳盡解讀了藥品企業(yè)存在的問題。報(bào)道稱，飛行檢查力度逐年加大，2014年全國(guó)通過飛檢和其他監(jiān)督檢查（主要是飛檢）共收回GMP證書50張左右，2015年為150張左右，2016年為172張。
陽光新聞
上海市中醫(yī)藥學(xué)會(huì)第十屆耳鼻咽喉科分會(huì)換屆大會(huì)舉行
6月25日，上海市中醫(yī)藥學(xué)會(huì)第十屆耳鼻咽喉科分會(huì)換屆大會(huì)暨2017學(xué)術(shù)年會(huì)在上海市利群醫(yī)院舉行。作為與會(huì)嘉賓的時(shí)代陽光藥業(yè)在會(huì)上帶來主題發(fā)言。時(shí)代陽光藥業(yè)學(xué)術(shù)部總監(jiān)范懿從中成藥面臨的原材料重金屬含量、農(nóng)藥殘留超標(biāo)等質(zhì)量問題出發(fā)，以時(shí)代陽光藥業(yè)全國(guó)獨(dú)家品種喉咽清口服液為例，就藥材的生長(zhǎng)環(huán)境、制備過程對(duì)其質(zhì)量的影響與參會(huì)專家進(jìn)行了交流。
這只內(nèi)控“緊箍咒”，請(qǐng)戴好
內(nèi)控，即“內(nèi)部控制流程”，它的書本定義是：對(duì)企業(yè)的財(cái)務(wù)、人員、資產(chǎn)、工作流程實(shí)行有效監(jiān)管的系列活動(dòng)。對(duì)時(shí)代陽光藥業(yè)而言，企業(yè)內(nèi)控是對(duì)公司的采購(gòu)、生產(chǎn)、銷售、經(jīng)營(yíng)管理等全部環(huán)節(jié)的已有流程進(jìn)行提升，向更標(biāo)準(zhǔn)、更規(guī)范的目標(biāo)靠攏。
內(nèi)部控制流程的核心是規(guī)范。不同行業(yè)的規(guī)范不同。對(duì)于時(shí)代陽光藥業(yè)身處的醫(yī)藥行業(yè)而言，公司的全部流程，都在嚴(yán)格遵循GMP、GSP以及《藥典》要求的基礎(chǔ)上，將國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)落地到每一個(gè)細(xì)節(jié)，按照標(biāo)準(zhǔn)開展每一項(xiàng)業(yè)務(wù)、實(shí)行每一項(xiàng)操作，并將過程真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、及時(shí)地記錄。做到事前有計(jì)劃，事中有監(jiān)控，事后有檢查；決策有依據(jù)，執(zhí)行有標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)果有評(píng)價(jià)。
實(shí)行更高標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)部控制流程，是國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的更高要求，也是未來的大勢(shì)所趨。
業(yè)務(wù)的生產(chǎn)是GSP為基礎(chǔ)，生產(chǎn)是以GMP為基礎(chǔ)，是高于它之上的。
內(nèi)控的核心是規(guī)范，內(nèi)控就是內(nèi)部控制流程，相當(dāng)于對(duì)所有的采購(gòu)環(huán)節(jié)生產(chǎn)環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)管理的任何流程進(jìn)行 再造，其實(shí)內(nèi)控意味著再造。管理學(xué)上說很多管理流程再造，對(duì)于非上市公司轉(zhuǎn)型上市公司，就是所有流程的再造和再梳理，向上市公司的工作標(biāo)準(zhǔn)靠攏，上市公司的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)是既定的，按照他們做就可以了。
內(nèi)部控制標(biāo)準(zhǔn)意味著基礎(chǔ)就是規(guī)范，規(guī)范放在每個(gè)行業(yè)來講都是不一樣的。對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)來講我們既有生產(chǎn)又有流通，生產(chǎn)就是GMP，流通就是GSP，就要完全符合他們的和藥典的要求，這就是整個(gè)規(guī)范。進(jìn)行規(guī)范
規(guī)范生產(chǎn)、采購(gòu)、銷售、業(yè)務(wù)流程、管理流程，全部
規(guī)范落地到細(xì)節(jié)，就是每一個(gè)動(dòng)作，每一個(gè)行為，都是有標(biāo)準(zhǔn)的，動(dòng)作和行為的標(biāo)準(zhǔn)下，是有記錄的有痕跡的，每一個(gè)痕跡下來，是有文書對(duì)應(yīng)的，所有人按照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)做這個(gè)行動(dòng)，留有痕跡，有對(duì)應(yīng)的表格文書審批流程，來進(jìn)行回應(yīng)，呼應(yīng)記錄、痕跡，按照內(nèi)控的標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行的
就像采購(gòu)，到底選誰供應(yīng)商來做，有一個(gè)采購(gòu)委員會(huì)，對(duì)供應(yīng)商有遴選標(biāo)準(zhǔn)，作為合格供應(yīng)商，確定合格關(guān)系之后，發(fā)生采購(gòu)?fù)鶃?，進(jìn)行詢價(jià)，有很多規(guī)定動(dòng)作，所有動(dòng)作就按照規(guī)定動(dòng)作走，不能夠跳躍的。
同一個(gè)崗位，換不同人來做，結(jié)果都是一樣的，沒有靈活性。上市公司外資企業(yè)流程長(zhǎng)，就是這個(gè)問題。我們?cè)瓉砀啾馄交?，任何東西都有據(jù)可查有歷史可循有據(jù)可依。
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