生產(chǎn)中心GMP在行動(dòng)
遵照年初計(jì)劃，生產(chǎn)中心9月提出新版GMP認(rèn)證申請(qǐng)，確保一次通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查，生產(chǎn)中心提前一年申請(qǐng)GMP換證，更有力支持產(chǎn)品銷售工作。7月4日生產(chǎn)中心進(jìn)行全員培訓(xùn)，并對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行考核，評(píng)價(jià)。
人人充當(dāng)QA
新版GMP增加了藥品質(zhì)量體系的概念，強(qiáng)調(diào)藥品質(zhì)量應(yīng)從研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、藥品制造以及到臨床使用全過(guò)程的管理概念，增加了藥品質(zhì)量體系及GMP的控制目標(biāo)。時(shí)代陽(yáng)光質(zhì)量保證體系完整，全員參與質(zhì)量管理，人人是QA，及時(shí)獎(jiǎng)勵(lì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題者，杜絕不合格產(chǎn)品流入下道工序。
軟件資料審核
軟件資料審核組，認(rèn)真審核三年來(lái)的所有記錄，歸納總結(jié)找出質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，以便完善軟件設(shè)計(jì)，實(shí)施質(zhì)量監(jiān)控。在眾多資料多，僅生產(chǎn)記錄就有3700多批。
設(shè)備動(dòng)力部機(jī)修班
7月驕陽(yáng)似火，酷暑難耐，參與廠房硬件改造的人員更要接受肉體考驗(yàn)，設(shè)備動(dòng)力部的機(jī)修班、電工班的男子漢們，冒著近45℃的高溫，鉆進(jìn)不足1米5高的不透風(fēng)的技術(shù)夾層進(jìn)行通風(fēng)系統(tǒng)改造，每天都努力檢修設(shè)備，力爭(zhēng)早日完工，恢復(fù)生產(chǎn)。
GMP整個(gè)整改主體工程將在8月10日完成，相信我們的產(chǎn)品經(jīng)得起檢驗(yàn)；我們的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)得起檢查；我們的生產(chǎn)質(zhì)量記錄經(jīng)得起核查。
