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淫羊藿素軟膠囊(阿可拉定)獲批上市
2022年1月10日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)1.2類創(chuàng)新藥淫羊藿素軟膠囊上市。淫羊藿素軟膠囊是來(lái)自中藥淫羊藿的首個(gè)小分子免疫調(diào)節(jié)劑。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,淫羊藿素軟膠囊適用于不適合或患者拒絕接受標(biāo)準(zhǔn)治療且既往未接受過(guò)全身系統(tǒng)性治療的、不可切除的肝細(xì)胞癌患者。該軟膠囊上市為預(yù)后較差的晚期肝細(xì)胞癌患者提供更貼近中國(guó)患者新的解決方案同時(shí),也為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥特別是中藥傳承創(chuàng)新和探索開(kāi)辟了新方向。
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