在現(xiàn)場，專家重點檢查什么？
這次檢查細致深入到有些“苛刻”，到底嚴格到什么程度呢？《時代陽光人》的記者也非常好奇，于是我們隨機采訪了生產(chǎn)線上的兩名代表，打探在本次新版GMP的認證檢查中，他們被問到了什么問題。
制劑車間 蔡教財
想四舍五入？沒門
對于顆粒劑而言，我們重點注意的是兩個方面，其一是衛(wèi)生和清潔，因此我們上班第一件事就是用75%的乙醇對所有設(shè)備消毒，下班后用飲用水清洗，然后用0.1%的巴士消毒液對空間進行消毒，每周用臭氧對空氣消毒。其二是藥品的裝袋，除了嚴防包裝袋脹氣外，重量的精確度也關(guān)系到藥品的質(zhì)量，國家規(guī)定的標準是5%的誤差以內(nèi)，而我們的內(nèi)控標準是3%，比如一袋10g的板藍根顆粒，我們必須保證每袋的質(zhì)量在9.7g到10.3g之間。而且在稱量記錄時，我們要求把數(shù)據(jù)保留到小數(shù)點后兩位數(shù)，而不能用四舍五入的概念，這就要求我們更加仔細地觀測的結(jié)果。剛剛開始我們會有些不適應(yīng)，不過一年多下來，我們所有的細節(jié)嚴格按照新版GMP的要求操作，已經(jīng)形成了一種習慣。
因此當現(xiàn)場專家問我問題時，我非常自信，特別是問到我們的裝量標準時，專家們得知我們的內(nèi)控標準更嚴時，非常的贊許。
設(shè)備動力部 宋夢彬
專家問，濾芯是怎么消毒的？
這次檢查組的專家非常細致，基本上每個環(huán)節(jié)、每個細節(jié)都問得非常刨根到底。第一次檢查時，專家對著我就是一連串問題，包括空調(diào)系統(tǒng)的純化水罐子的消毒頻率、消毒程序，用什么清潔劑和消毒劑，濾芯是怎樣清潔和消毒的？我當時特別緊張，幸虧平時工作中沒有偷懶，對這些內(nèi)容都非常熟悉，還算比較流暢地回答了所有問題。
這次檢查完之后，我更明白專家是不容“忽悠”的，在日常工作中就更加細致了，并且堅持每天進步一點，完善工作中的每一個細節(jié)。第二次來檢查時，向我提問的是專家組的組長，這一次問得就更加細致了，而我也回答得更加胸有成竹了。
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