新版GSP認(rèn)證時(shí)限推進(jìn)勢(shì)在必行
質(zhì)量中心資深總監(jiān) 陳湘
根據(jù)湖南省食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定，所有藥品經(jīng)營企業(yè)必須在2015年12月31日前達(dá)到新版GSP要求。在今年6月30日前，《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認(rèn)證證書》中任一證書到期但無法完成改造的，企業(yè)可以申請(qǐng)有效期延續(xù)至今年6月30日。
湖南省現(xiàn)有近400家藥品批發(fā)企業(yè)，57家藥品零售連鎖企業(yè)。這其中，截止去年年底，有40余家因?yàn)樽C書到期已經(jīng)申請(qǐng)了延期，到今年6月30日到期的有50余家，而在今年下半年到期的約170家。
這其中，越是規(guī)模小、基礎(chǔ)條件差的企業(yè)，在軟硬件改造方面所需要的投入將會(huì)越大。這無疑加重了那些實(shí)力不濟(jì)的企業(yè)的負(fù)擔(dān)，使得市場(chǎng)并購加快。在這樣的背景下，若原來合作的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)存在沒有結(jié)算清晰的應(yīng)收款項(xiàng)或者業(yè)務(wù)，我們就可能將面臨應(yīng)收款項(xiàng)無法收回的風(fēng)險(xiǎn)。
為規(guī)避這種風(fēng)險(xiǎn)，質(zhì)量管理中心已經(jīng)將我省商業(yè)企業(yè)證書到期時(shí)間統(tǒng)計(jì)表發(fā)到各個(gè)事業(yè)部，提醒各業(yè)務(wù)單元隨時(shí)關(guān)注這些客戶應(yīng)對(duì)新版GSP在硬件與軟件方面的改造情況，以及在近段時(shí)間的業(yè)務(wù)量變化、資金回款、庫存以及內(nèi)部結(jié)構(gòu)調(diào)整動(dòng)態(tài)等。同時(shí)，我們還建立了內(nèi)外部客戶交流群，隨時(shí)分享最新藥監(jiān)信息動(dòng)態(tài)、關(guān)于新版GSP實(shí)施問題的專家答疑和實(shí)操經(jīng)驗(yàn)交流，提供資源共享互動(dòng)平臺(tái)。
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