喉咽清的“老”方“新”顏
湖南省中醫(yī)藥研究院中藥所制劑室主任 湖南省科技特派專家 彭艷梅
喉咽清口服液的處方源于一個古老的民間藥方，經(jīng)過時代陽光人自主研發(fā)，并委托湖南省藥品檢驗研究院、湖南醫(yī)科大學(xué)、南京中醫(yī)學(xué)院等專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了藥學(xué)、藥理、藥效、臨床各項研究證實療效確切，且無毒副作用。
今天，時代陽光與湖南省中醫(yī)藥研究院合作，對喉咽清口服液進(jìn)行技術(shù)升級研究。以喉咽清口服液為目標(biāo)產(chǎn)品的中藥口服液體制劑共性技術(shù)研究已列入湖南省戰(zhàn)略性新型產(chǎn)業(yè)重大科技攻關(guān)項目。這一久經(jīng)驗證的“老”方經(jīng)企業(yè)與科研單位通過產(chǎn)、學(xué)、研優(yōu)勢互補(bǔ)，再次煥發(fā)出新的生機(jī)和活力。
建立中藥材培育基地
喉咽清口服液處方中的君藥土牛膝，為湖南省地方特色藥材，具有活血散瘀、祛濕利尿、清熱解毒的功效。我們正通過對不同種源土牛膝的栽培試驗，對主要成份分析研究，確定基源，制定質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。并通過藥理作用研究，明晰起效物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)理，以現(xiàn)代藥學(xué)理論闡述土牛膝及其制劑治療咽喉抗菌、消炎、鎮(zhèn)痛的效果。
現(xiàn)階段段喉咽清口服液的原料以野生藥材為主，比如君藥土牛膝，要求必須是2-3年生根部入藥。野生資源有限，所以時代陽光已在永州建立了中藥材培育基地，通過引種和栽培試驗，確定基源，實施規(guī)范化種植，以確保原料質(zhì)量的穩(wěn)定性。
優(yōu)選純化工藝 提升澄明度
通過大量實驗篩選，確定了膜分離技術(shù)提升產(chǎn)品澄明度，并申請了《一種治療上呼吸道感染的高澄清度中藥口服液及其制備方法》的發(fā)明專利。該技術(shù)在提升產(chǎn)品澄明度的同時，縮短生產(chǎn)周期，提高產(chǎn)品質(zhì)量。
產(chǎn)品的指紋圖譜研究
每個人都有獨(dú)一無二的指紋，無論指紋如何不同，總數(shù)都是10個，且呈螺旋狀的。藥品也有自己的“指紋”——中藥指紋圖譜。如果產(chǎn)品的原料、生產(chǎn)過程控制得當(dāng)，最終產(chǎn)品的成分含量、外觀、療效也一定是穩(wěn)定的。
在測定喉咽清口服液成品的質(zhì)量時，我們測定了10批喉咽清口服液的高效液相指紋圖譜，確定了10個共有峰，且十批喉咽清口服液相似度都在0.865以上，可以作為喉咽清口服液質(zhì)量控制的一種先進(jìn)且有效的方法。
備案號:湘ICP備11019517號-1