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第P5版 觀察

項目進程

  九州通醫(yī)藥集團湖北事業(yè)部

  2013年3月,組織培訓;5月,內審,找出企業(yè)現(xiàn)行與新版GSP相比需要改進的地方,制定改正計劃;7月,采買設施設備;9月,冷鏈驗證;11月,風險評估;12月,修訂制度流程。2014年1月,梳理整個流程;4月中旬,九州通醫(yī)藥集團湖北事業(yè)部成功通過新版GSP現(xiàn)場檢查認證。

  湖南時代陽光醫(yī)藥健康產業(yè)有限公司

  2013年4月,進入全員動員培訓階段;6月啟動新版GSP實施準備工作;8月,著手計算機管理系統(tǒng)升級更新;10月起進行倉庫設施設備改造。2014年1月,加大完善軟件資料力度,包括質量方針目標分解、質量管理體系等文件修訂;2014年6月,完善票據(jù)管理、冷鏈管理等工作。2014年8月,將完善驗證管理,溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)測試等工作;9月,將對標自查演練,組織內部評審;10月,將進行新版GSP認證資料申報、準備現(xiàn)場檢查。

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