重點(diǎn)項(xiàng)目二:設(shè)施設(shè)備
九州通醫(yī)藥集團(tuán)湖北事業(yè)部
相對(duì)而言,新版GSP在設(shè)備方面有了新的要求,最關(guān)鍵的可能是冷鏈這一塊。九州通按照新版GSP的要求,購買了一些冷藏的設(shè)施設(shè)備,比如倉庫的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),比如保溫箱的溫度檢測(cè)系統(tǒng)等,購買之后經(jīng)過權(quán)威的驗(yàn)證,根據(jù)驗(yàn)證的結(jié)果修改操作流程后投入使用。
湖南時(shí)代陽光醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)有限公司
新版GSP規(guī)定,藥品陰涼庫的溫度不得高于20度,為此,我們特別在今年4月份將原有的一部分柜式空調(diào)更新為中央空調(diào),進(jìn)一步確保陰涼庫溫度達(dá)到要求,今年7月份安裝了溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng),約90余個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)全程監(jiān)控倉庫溫濕度,確保溫濕度達(dá)標(biāo),濕度維持在35%-75%,溫度維持在20度以下。
此外,根據(jù)新版GSP對(duì)冷鏈提出的更高要求,以及公司業(yè)務(wù)擴(kuò)張的需要,今年4月份新建了一個(gè)600立方的冷庫,并按照新版GSP的要求今年5月添置了一批冷鏈保溫箱它可以全程自動(dòng)監(jiān)測(cè)并記錄在途的溫度。
——行政中心 倪維
時(shí)代陽光質(zhì)量中心總監(jiān)陳湘
設(shè)施設(shè)備改造已接近尾聲,下一階段將繼續(xù)完善冷庫、冷藏車、保溫箱、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證工作,并對(duì)設(shè)施設(shè)備運(yùn)行情況進(jìn)行進(jìn)一步測(cè)試和調(diào)試。
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