重點項目三: 計算機管理系統(tǒng)
九州通醫(yī)藥集團(tuán)湖北事業(yè)部
新版GSP在計算機系統(tǒng)方面提出了很高的要求,九州通根據(jù)條款的要求,結(jié)合內(nèi)部系統(tǒng)維護(hù)的需求,對系統(tǒng)進(jìn)行了一個全面的升級。 系統(tǒng)的安全性和穩(wěn)定性,以及數(shù)據(jù)的可追溯性,是這一塊必須要保證的。首先,九州通對系統(tǒng)有備份的策略確保安全性,對操作的權(quán)限有嚴(yán)控的控制;對數(shù)據(jù)的可追溯性是本次升級的難點,這要求對企業(yè)經(jīng)營活動全過程的質(zhì)量安全管理的記錄和可追溯性。系統(tǒng)的改進(jìn)需要反復(fù)的測試,因為這些流程和制度既要符合新版GSP監(jiān)管的要求,又要符合九州通實際運營的需求,所以在時間精力上花費得比較多。
湖南時代陽光醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)有限公司
自去年8月以來,我們基本完成了業(yè)務(wù)系統(tǒng)ERP升級改造及ERP系統(tǒng)崗位操作培訓(xùn);并修訂和完善了信息崗位具體職責(zé);此外還對硬件和軟件檔案進(jìn)行了整理與管理。 計算機管理信息系統(tǒng)的安全性是我們特別重視的一個工作。為此,我們實行了嚴(yán)格的權(quán)限設(shè)置,所有人員的權(quán)限必須經(jīng)質(zhì)量中心審核才予授權(quán),所有進(jìn)入系統(tǒng)的操作人員,必須使用實名登錄并要求密碼驗證;嚴(yán)格人員崗位授權(quán),登錄系統(tǒng)后的人員,只能行使相應(yīng)崗位權(quán)限;所有操作或修改留下記錄,包括時間、操作員姓名及相關(guān)記錄內(nèi)容。
——信息中心 周德昌
時代陽光質(zhì)量中心總監(jiān)陳湘
公司計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫已基本完善,接下來質(zhì)量中心將協(xié)助信息中心對計算機系統(tǒng)的質(zhì)量控制功能進(jìn)行進(jìn)一步的排查、完善,并對計算機系統(tǒng)操作權(quán)限進(jìn)行進(jìn)一步的清理和審查,繼續(xù)完善系統(tǒng)運行管理。
備案號:湘ICP備11019517號-1