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總局令:2016年版GSP正式施行

  三大焦點:追溯制度!疫苗!三證合一

  國家食品藥品監(jiān)督管理總局7月20日最新公告,修改后的GSP(《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》)正式公布,并從公布之日起施行。本次修改主要涉及三個方面的內(nèi)容:一是根據(jù)《關(guān)于加快推進重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》,對藥品流通環(huán)節(jié)中藥品經(jīng)營企業(yè)如何執(zhí)行藥品追溯制度提出了操作性要求;二是根據(jù)《國務院關(guān)于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》,將GSP中關(guān)于疫苗經(jīng)營企業(yè)的相關(guān)規(guī)定修改為疫苗配送企業(yè)的要求;三是根據(jù)《關(guān)于加快推進“三證合一”登記制度改革的意見》,將首營企業(yè)需要查驗的證件合并規(guī)定為“營業(yè)執(zhí)照、稅務登記、組織機構(gòu)代碼的證件復印件”。

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